期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第9期文章

  • 帕利哌酮缓释片临床用药指导意见(第二版)

    帕利哌酮缓释片(paliperidoneextendedrelease,帕利哌酮ER)是2009年在中国上市的一种新型抗精神病药物.2011年发表的《帕利哌酮缓释片临床用药指导意见》帮助了医生在临床实践中合理使用帕利哌酮ER.近年来,随着帕利哌酮ER在临床实践中的广泛应用和系统研究,积累了越来越多的研究数据和实践经验,特别是基于我国人群的研究数据,为其在我国及全球的规范使用提供了重要素材.为了进一......

    作者：司天梅；黄继忠；李晓白；江开达；杨甫德；郝伟；王高华；梅其一；刘铁榜 刊期： 2016- 09

  • 利福昔明片联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗中老年急性感染性腹泻84例

    目的:探讨利福昔明片联合双歧杆菌三联活菌胶囊对中老年急性感染性腹泻的临床疗效.方法:选择2014年5月至2015年12月期间在我院就诊的84例中老年急性感染性腹泻患者,按就诊次序随机分为两组,其中观察组给予利福昔明片联合双歧杆菌三联活菌胶囊口服,对照组给予双歧杆菌三联活茵胶囊口服,对比两组患者不同治疗方案的疗效、症状积分、平均止泻时间以及不良反应发生率.结果:总有效率观察组92.86％(39/42......

    作者：王巍；崔立红 刊期： 2016- 09

  • 外源性化合物心脏毒性体外研究新进展

    外源性化合物导致的心脏毒性问题一直是毒理学研究中的一个非常重要的关注点.心脏毒性体外研究可以降低研究成本,缩短实验周期,在心脏毒性研究中起重要作用.传统的心脏毒性体外研究方法常存在通量低、操作复杂、预测准确性不好等缺点.近年来,随着科学技术的不断发展,新的心脏毒性研究技术和方法不断出现,包括实时xCELLigence细胞分析技术、微电极阵列技术、扫描离子电导显微镜技术、新型线粒体膜电位检测技术、i......

    作者：赵琪；汪溪洁；马璟 刊期： 2016- 09

  • 关于新版国家基本药物目录保障儿童用药的对策研究

    通过比较2012版国家基本药物目录中的儿童用药与WHO儿童基本药物示范目录,参考部分省份基本药物增补目录,为修订新版基药目录保障儿童用药提供对策建议.采用描述性统计的方法,对比2个目录在药品品种、剂型规格等方面的差异,进行列表分析.建议根据临床需求增加儿童专用药物的品种和剂型、新增儿童用药限制标识、儿童用药专委会充分参与基药目录的遴选和再评价以保证儿童用药的科学性、合理性.......

    作者：王辰旸；田侃；刘义胜；董庆 刊期： 2016- 09

  • PD-1抑制剂新药nivolumab

    Nivolumab是一种结合于程序性死亡受体-1(PD-1)的单克隆抗体,通过阻断PD-1和PD-L1及PD-L2间的相互作用,从而阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应.2014年被美国FDA批准用于黑色素瘤患者,2015年被FDA扩展批准用于非小细胞肺癌(NSCLC),是首个肺癌免疫疗法药物.本文通过对其药理作用、药动学、临床评价和安全性等进行综述.......

    作者：王莉；张志叶 刊期： 2016- 09

  • 关于医疗机构中药制剂向中药新药转化的思考

    对医疗机构中药制剂转化中药新药进行探讨.对调研资料、以往文献中医疗机构中药制剂的特点进行分析,并对医疗机构中药制剂向中药新药转化的关键点提出建议.医疗机构中药制剂是中药新药研发的摇篮,科学规范的研究、医疗机构的有力支持、良好的基础条件、优秀的科研团队将有助于其转化工作的推动.......

    作者：李灿；丁建华；刘春；付建华；战嘉怡；张体灯；王海南 刊期： 2016- 09

  • GLP药物安全性评价中组织病理学检查流程的探讨

    临床前安全性评价的主要目的是提供新药对人类健康危害程度的科学依据,预测上市新药对人类健康的危害程度.临床前安全性评价的质量直接关系到人类用药的安全,药品非临床研究质量管理规范(goodlaboratorypracticeofdrug,GLP)的建立就是为了确保实验资料的真实性、完整性及可靠性.毒性病理学研究是药物安全性评价中重要的研究内容之一,也是临床前安全性评价工作中基本的环节之一,所以需要建立......

    作者：孙昌华；祝清芬 刊期： 2016- 09

  • 从阿托伐他汀和来那度胺专利诉讼案件获得的启示——药物专利中存在的技术要点隐藏

    在药物领域中,有效的保护创新技术的手段无疑是利用专利进行保护.本文从两个著名的无效诉讼案件(阿托伐他汀案和来那度胺案)出发,阐释药物专利中存在的技术要点隐藏,与专利法第二十二条第三款(创造性)和第二十六条第三款(充分公开)要求之间的关系.......

    作者：韩镭；陶原 刊期： 2016- 09

  • 抗生素药品不良反应发生率与杂质总量的数据挖掘与关联分析

    目的:通过挖掘抗生素药品不良反应发生率与杂质总量的相关数据,分析其内在的关系,为有效防控药品安全性风险提供科学依据.方法:选择注射用哌拉西林钠舒巴坦钠和注射用头孢曲松钠2个常用抗生素品种为研究对象,结合北京市近5年的药品抽验、药品不良反应监测数据,从杂质总量入手,比较不同生产企业样品之间的差异程度、选用生产企业的出厂检验数据进行验证,分析杂质总量与药品不良反应发生率的内在关系.结果:药品不良反应发......

    作者：丛骆骆；吴彬；郭洪祝；邵明立 刊期： 2016- 09

  • 基于实时稳定性数据预测乙型脑炎减毒活疫苗成品水分变化趋势

    目的:建立乙型脑炎减毒活疫苗成品水分回归模型,预测并评价疫苗水分值在有效期终点的合格情况.方法:使用乙型脑炎减毒活疫苗(2～8℃)水分实时稳定性实验数据建立水分与时间的回归方程,预测乙脑疫苗成品水分达到现行版《中华人民共和国药典》规定限度的时间点以及产品储存至有效期时的水分值范围.结果:通过稳定性数据的回归分析,预测1人份和5人份乙脑疫苗水分达到法规限3.0％的时间点分别是39个月和37个月,其1......

    作者：朱小农；罗静；刘一男；南方；刘菊 刊期： 2016- 09

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