期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

 点击详情 >

主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

邮发代号:

出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国新药杂志
  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2017年第16期文章

  • GLP-1受体激动剂利西那肽的药理作用与临床评价

    利西那肽是一种皮下注射使用的胰高血糖素样肽-1(Glucagon-likepeptide-1,GLP-1)受体激动剂,主要用于经饮食和锻炼控制不佳的成人2型糖尿病的辅助治疗.本品常见的不良反应为恶心、呕吐、头痛、腹泻、晕眩等.本文通过对利西那肽进行文献检索,对其药理作用、药动学、临床评价、安全性、用法用量和药物相互作用进行综述.......

    作者：王学阳；裴艺芳；封宇飞；胡欣 刊期： 2017- 16

  • 美国FDCA框架下临床研究者造假的刑事责任研究

    目的:研究美国《食品药品化妆品法案》(Food,DrugandCosmeticAct,FDCA)框架下追究临床研究者造假刑事责任的路径.方法:通过3起法院判例的分析,理清FDCA框架下追究临床研究者造假刑事责任的路径及相关法律原则的适用.结果:美国将临床试验造假的法律责任落实到研究者个人.通过颁布限定研究者维护准确试验记录责任的条款,建立了FDCA框架下追究研究者造假刑事责任的路径.结论:临床研究......

    作者：袁丽；杨悦 刊期： 2017- 16

  • 美国临床试验用药物扩大使用制度沿革与发展

    通过查阅美国法律法规、指南文件、国内外文献,深入分析美国扩大使用临床试验用药物的立法背景、制度要素以及实施现状,为我国临床试验用药物扩大使用相关法规建立提供建议.美国扩大使用制度经历了雏形、初建、发展完善3个阶段.美国临床试验用药物扩大使用法律定义明确且具有灵活性;扩大使用监管对象按患者数量和风险控制划分3类;扩大使用申请要求与批准程序根据申请类型、申请主体简化安排;风险保障措施完备,包括知情同意......

    作者：孙宇昕；魏芬芳；冯霄婵；杨悦 刊期： 2017- 16

  • 对欧盟临床试验法规Reg.(EU) N0536/2014的解读与思考

    2016年欧盟临床试验法规取代了欧盟临床试验指令.Reg.(EU)No536/2014代表了欧盟临床研究政策环境的又一个重要里程碑.然而,Reg.(EU)No536/2014仍然存在一定的阻碍,需要监管者和申办者共同解决.本文介绍了Reg.(EU)No536/2014的颁布背景,着重分析Reg.(EU)No536/2014条款的重大变化,并对其进行解读与思考,以期为完善我国药物临床试验法律体系提供......

    作者：魏芬芳；孙宇昕；冷金诺；杨悦 刊期： 2017- 16

  • 药品GMP检查员胜任力模型构建及实证研究

    目的:构建药品GMP检查员胜任力模型,为药品GMP检查员相关制度建设提供参考.方法:采用问卷调查和专家讨论的形式调研了药品GMP检查员的胜任力特征,对调研结果进行了汇总和提取,构建了药品GMP检查员胜任力模型.利用实证研究的方法对B市药品GMP检查员开展了问卷调查,分析了调查结果的信度和效度,对构建的胜任力模型进行了验证.结果:调查问卷的Cronbach'sα系数为0.786,KMO值为0.797......

    作者：赵振宇；周霞；武志昂 刊期： 2017- 16

  • 抗肿瘤抗体偶联药物非临床药理毒理研究的考虑要点

    抗肿瘤抗体偶联药物通过靶向释放药物,可降低细胞毒药物的毒性风险,提高治疗指数.抗体偶联药物的组成复杂,与裸单抗和细胞毒药物相比,抗体偶联药物的研发具有更大的挑战.本文基于ICHS6和ICHS9等指导原则,探讨了抗肿瘤抗体偶联药物的非临床药理、安全性以及药动学研究的关注点和考虑.......

    作者：闫莉萍；王海学；王庆利 刊期： 2017- 16

  • 生物制品质量标准研究与建立一般原则的探讨

    生物制品成分多样,结构复杂,质量标准需根据产品特点拟定.生物制品质量标准的研究建立系综合药学、临床前、临床试验研究及上市后研究结果开发、确认和不断完善的过程,质量标准研究贯穿整个药品的生命周期.本文结合国际技术指南及实际审评案例,对生物制品质量标准研究及建立的一般原则进行了探讨,以期为生物制品研发和评价工作提供参考.......

    作者：李敏；常卫红 刊期： 2017- 16

  • Wistar大鼠肌内注射HPV疫苗重复给药毒性研究

    目的:评价大鼠重复给药预防宫颈癌的HPV疫苗的安全性.方法:将大鼠按体重随机分为4组:阴性对照组、铝佐剂对照组,HPV疫苗低剂量组和高剂量组,分别在d1,d22,d43,d64肌内注射给药,恢复期4周,于给药前和给药后不同时间点进行各项毒理学指标检测.结果:各组动物的临床症状、体重、摄食量、体温、和尿检查各项指标均未见与给药相关的明显异常.在末次给药结束后,HPV给药组动物血液中性粒细胞及白细胞数......

    作者：周晓冰；林志；王雅君；除岚；王超；黄瑛；姜华；苗玉发；杨艳伟；王雪；银飞；刘永江；陈健平；李波 刊期： 2017- 16

动态资讯

点击排行
友情链接

湘ICP备2022022905号-2

本站非《中国新药杂志》杂志社官网，如需杂志社直投，请联系客服索取网站或者电话