期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2017年第8期文章

  • 药物毒性研究中应激导致的多器官组织病理学变化的探讨

    目的:以静脉给予食蟹猴抗表皮生长因子受体(anti-EGFR)单克隆抗体长期毒性研究作为个案分析,探讨药物毒性研究中应激反应造成多器官损伤的组织病理学特征.方法:将食蟹猴随机分为4组,分别为溶媒对照组、低剂量组、中剂量组和高剂量组.静脉推注给予EGFR单抗,每周1次,连续26周,停药后8周的恢复期.中高剂量组因动物状态差处于濒死状态而提前至给药22周解剖,进入恢复期.本研究中10只动物在给药期间死......

    作者：林志；李伟；李珊珊；吕建军；屈哲；霍桂桃；张頔；杨艳伟；盖文琳；王雪；李波 刊期： 2017- 08

  • 激光散射法测定注射用醋酸亮丙瑞林微球粒径及其分布

    目的:对影响注射用醋酸亮丙瑞林微球粒径测定的关键因素进行探讨,建立微球粒径测量的优方法.方法:分别考察搅拌速度、搅拌时间、超声时间、样品取样量和助悬剂对微球制剂粒径及其分布测定的影响,确定适实验条件.取醋酸亮丙瑞林微球样品20mg,加入助悬剂1mL,轻轻振摇至形成均匀混悬液,然后将混悬液倾倒至已加水的样品池中,搅拌转速为2200r·min-1,超声1min,重复测定.结果:超声、搅拌时间、转速对微......

    作者：郭宁子；辛中帅；孙悦；杨化新 刊期： 2017- 08

  • 基于专利分析的我国药物晶型进展研究

    药物的多晶现象是影响药品质量与临床疗效的重要因素之一,直接关系到用药安全.无论是对于创新药物还是仿制药,药物晶型研究都极为重要.近年来,药物晶型研究也越来越引起我国制药企业及药物学家的重视.本文应用专利地图技术,对药物晶型这一技术领域近30年的专利申请隋况、技术生命周期、申请人国别、国外竞争者以及技术发展重点药物品种等方面进行了详细的统计分析.了解我国药物晶型的发展、现状以及当前的竞争格局,有助于......

    作者：王先恒；许巧珊；赵长阔 刊期： 2017- 08

  • 中药新药研发策略分析

    本文通过对中药新药近年来审批情况和审评理念进行系统分析,着重对中药复方新药研发所需关注的问题,从药学、药理毒理以及临床3个方面进行了详尽阐述,从而形成中药新药的研发策略,以供新药研发工作者参考.......

    作者：王停；周刚；赵保胜；张林 刊期： 2017- 08

  • 2015年FDA批准的孤儿药统计分析

    目的:统计分析2015年FDA批准的孤儿药情况,从作用机制出发重点介绍三大热点研发领域的孤儿药及其代表药物,让更多的医务人员了解近年来孤儿药的发展情况,为我国医药界提供参考信息.方法:查阅Drugs@FDA数据库、相关文献等,搜集2015年FDA批准的新药信息,对获批的孤儿药进行统计分析.结果:2015年FDA共批准了45个新药,其中有21个孤儿药获批,包括12个新分子实体和9个生物制品,是批准孤......

    作者：王丽；梁月琴；徐虹 刊期： 2017- 08

  • 中美前药制备专利侵权风险判定规则初探

    本文在对比中美两国对于前药专利侵权判定司法实践的基础上,分析了中美两国有关专利共同侵权和诱导侵权的判定规则,借鉴美国法院对于专利诱导侵权的审理思路,模拟了药品研发过程中可能出现的与前药制备有关的专利侵权风险案例,为我国创新主体在药品研发过程中如何合理规避、排查与化解药品研发经营中的前药专利侵权风险提供了建议.......

    作者：彭晓琦；邓声菊 刊期： 2017- 08

  • 尿液生物样本分析中的非特异性吸附问题

    尿液样本中药物浓度的分析测定是新药开发的重要环节.由于尿液样本与全血、血浆和血清等含有蛋白质和脂质的生物样本间成分的差异,在检测尿样中的药物浓度时可能会存在非特异性吸附的问题.本文对尿样非特异性吸附问题的验证和解决方法进行概述,并对其中需要关注的问题进行探讨,旨在对广大生物样本分析的研究者提供借鉴.......

    作者：杜晓琳；刘小娟；黄娟；雍小兰 刊期： 2017- 08

  • 胰腺疾病药物专利情报分析

    胰腺疾病发病率逐年增高,对其药物专利信息进行挖掘与解读,可以了解研发动态,掌握国际竞争态势,为我国药物研发和专利布局提供重要参考.基于DII平台,利用专利分析法,结合药学专业知识,从申请量历年变化趋势、学科领域分布和专利权人等角度进行分析.结果表明,国际上该领域的药物研发目前处于平稳递减时期,增长速度缓慢,技术趋于成熟;化学、药理学与药学、工程学、计算机科学等不同学科领域之间正在相互渗透;美国默克......

    作者：韩玲革；李梦佳 刊期： 2017- 08

  • 我国新药优先审评模式研究

    本文从我国新药优先审评模式的前身——特殊审批制度出发,通过构建评价指标体系,回顾特殊审批制度实施绩效,并在借鉴国外优先审评模式的基础上,结合我国国情和药品审评审批改革目标,提出优先审评模式的完善建议.建议从适用范围分类细化、加速审评时间节点设置、审评团队建设三方面优化优先审评模式.......

    作者：丁锦希；李苏菊；姚雪芳；高磊；任宏业 刊期： 2017- 08

  • 4种口服保肝药治疗药物性肝损伤的有效性、安全性和经济性分析

    目的:对治疗药物性肝损伤的4种口服保肝药物进行有效、安全、经济性分析,为临床合理用药提供参考.方法:对2009年5月至2016年5月某医院263例药物性肝损伤患者用药进行回顾性分析,从药物疗效、不良反应及成本3个方面对4种口服保肝药物进行评价,并采用药物经济学分析方法,对4种口服保肝药的经济性进行比较.结果:药物疗效评价结果显示4种药物治疗药物性肝损伤临床疗效无统计学差异(P＞0.05);安全性评......

    作者：隗秀荣；朱文涛；杜庆鹏；殷虹 刊期： 2017- 08

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