期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2018年第5期文章

  • 右美托咪定预处理防治瑞芬太尼诱发咳嗽反射

    目的:观察全麻诱导前给予小剂量右美托咪定预处理在抑制瑞芬太尼诱发咳嗽反射中的作用.方法:选取全身麻醉下行妇科腹腔镜或开腹良性子宫或卵巢肿瘤手术的患者180例,随机分为右美托咪定组和安慰剂组,每组90例.患者入室后面罩吸氧,右美托咪定组给予0.9％生理盐水稀释至4μg·mL-1的右美托咪定,对照组给予0.9％生理盐水50mL,按照0.5μg·kg-1不少于10min泵入.10min后开始泵入瑞芬太尼......

    作者：李萍；赵静；王东信 刊期： 2018- 05

  • 中国健康女性受试者单次及多次口服马来酸甲麦角新碱片剂的安全性和耐受性研究

    目的:考察中国健康女性受试者单次及多次口服马来酸甲麦角新碱片的安全性及耐受性.方法:随机、开放Ⅰ期临床试验,36例健康女性受试者随机进入0.125,0.25和0.5mg组.其中,0.25mg与0.5mg组进行单次给药试验,0.125mg组在完成单次给药试验后继续进行多次给药试验.通过生命体征检查、体格检查、实验室检查及不良事件(AE)等评价受试者对试验药物的耐受性和安全性.结果:36例受试者全部完......

    作者：董凡；薛薇；李扬；李敏；严蓓；史爱欣；胡欣 刊期： 2018- 05

  • Narcotrend-丙泊酚全自动闭环靶控输注在胃肠道肿瘤手术中的应用

    目的:以Narcotrend(NT)作为丙泊酚闭环靶控输注的反馈指标,对闭环系统进一步升级优化实现NT-丙泊酚全自动闭环靶控输注,并在临床验证其可行性、安全性和可靠性.方法:选择择期全麻下行胃肠道肿瘤手术的患者155例,随机分为闭环组(CLTCI组,n=78例)和开环组(OLTCI组,n=77例).CLTCI组麻醉诱导和维持采用以NT为反馈指标的丙泊酚闭环靶控输注;OLTCI组由麻醉医生根据NT值......

    作者：郭静；杨改生；薛晓东 刊期： 2018- 05

  • 手性固定相HPLC法测定替格瑞洛片中替格瑞洛异构体含量

    目的:建立以手性填料色谱柱为固定相的高效液相色谱法,同时测定替格瑞洛片中替格瑞洛对映异构体和非对映异构体的含量.方法:采用CHIRALPAKIA(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;以正已烷-甲醇-乙醇-醋酸(800∶100∶100∶1)为流动相,流速为0.8mL·min-1;柱温为30℃;检测波长为255nm.结果:在该色谱条件下,替格瑞洛片中替格瑞洛及其各异构体之间分离度均大于1.5;替格......

    作者：倪静文；叶海英；张玫；杨化新 刊期： 2018- 05

  • FDA《特定药物的生物等效性指导原则》内源性物质药物生物等效性指导原则介绍

    研究FDA《特定药物的生物等效性指导原则》对内源性药物生物等效性研究相关规定,为我国仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和帮助.针对内源性药物,从剂型、试验设计、检测物质选择、受试者选择、给药条件、豁免条件、体外溶出试验等多个方面对FDA发布的《特定药物的生物等效性指导原则》进行详细分析,并特别指出涉及我国仿制药质量与疗效一致性评价首批品种的内源性药物品种.......

    作者：刘倩；南楠；李涛；许鸣镝 刊期： 2018- 05

  • 医药创新技术标准中的专利保护战略

    在我国药品标准制度的发展中,技术创新推动了国家药品标准的升级,并对医药技术创新与质量提升发挥了重要作用.本文梳理了医药技术创新与专利保护案例,从药品标准的角度重新审视医药专利保护,提出医药创新技术标准中的专利保护战略,以鼓励创新主体实施创新技术标准战略,推进医药产业创新发展,不断满足民众获得高质量药物的普遍需求.......

    作者：吴斌；苗彦妮；彭晓琦；林光美；邓声菊 刊期： 2018- 05

  • 首个获批的迟发性运动障碍治疗药物valbenazine

    Valbenazine是一种选择性的囊泡单胺转运体2(vesicularmonoaminetransporter2,VMAT2)抑制剂.2017年4月,FDA批准valbenazine用于成人迟发性运动障碍的治疗,是全球首个获批的针对此适应证的药物.Valbenazine由丁苯那嗪的代谢物酯化而成,较丁苯那嗪的半衰期长,无需频繁给药.其疗效明确,安全性和耐受性良好,应用前景广阔.本文对valben......

    作者：孙韬华；王温才；张媛媛 刊期： 2018- 05

  • 中美两国CAR-T细胞临床试验比较分析

    目的:比较分析中国和美国的嵌合抗原受体基因修饰T细胞(chimericantigenreceptorTcell,CAR-T)的临床试验情况.方法:检索中国和美国在clinicaltrial.gov网站上注册的CAR-T细胞临床试验,得到中国CAR-T细胞临床试验121项,美国113项,对试验规模、招募人群、研究设计、靶点、适应证等进行分析.结果:中国注册的CAR-T细胞临床试验以单中心临床试验为主......

    作者：苟丽娟；高建超 刊期： 2018- 05

  • 肿瘤坏死因子-α抑制剂致药源性狼疮病例汇总分析

    目的:从临床实例出发,探讨肿瘤坏死因子-α抑制剂(tumornecrosisfactor-alphainhibitor,TNFi)导致药源性狼疮的特点和关联性,为临床安全用药提供参考.方法:采用文献学计量方法,对国内外公开报道的TNFi致药源性狼疮病例进行总结性分析.结果:纳入TNFi致药源性狼疮文献44篇,共计52人发生54例不良反应,女性39例(75％),男性13例(25％).致狼疮药物共5种......

    作者：薛学财；陈月；罗兴献；钟雪；于锋；冯婉玉 刊期： 2018- 05

  • 左氧氟沙星、莫西沙星和环丙沙星上市后安全警戒信号的挖掘与评价——基于真实世界不良反应研究

    目的:挖掘和评价氟喹诺酮类代表药物左氧氟沙星、莫西沙星和环丙沙星上市后的安全警戒信号,为临床合理用药提供参考.方法:调取美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库2004年1月1日至2017年3月31日接收的左氧氟沙星、莫西沙星、环丙沙星药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)数据挖掘方法对前述药品进行不良反应(ADR)信号挖掘,重点分析和评估中美两国氟喹诺酮类药品说明书安全性信息......

    作者：唐学文；贾运涛；田晓江；董志 刊期： 2018- 05

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