期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2018年第6期文章

  • 多靶向酪氨酸激酶抑制剂米哚妥林的药理作用和临床评价

    米哚妥林是一种新型的、抑制多种靶向分子的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于FLT-3为阳性的急性髓系细胞白血病辅助治疗和系统性肥大细胞增多症治疗.其不良反应主要有胃肠道反应和血液病学异常,服用时需与食物同服.本文对其药效学、药动学、临床评价、安全性和药物相互作用进行综述.......

    作者：栾曾惠；封宇飞；赵明沂；胡欣 刊期： 2018- 06

  • 美国Hatch-Waxman法案的缺陷与完善研究

    1984年颁布的Hatch-Waxman法案在美国医药产业百年发展历程中具有里程碑意义.该法案有效平衡了品牌药创新与仿制药竞争之间的利益关系,在很大程度上被看作是美国医药政策的成名史.目前,国内外大多数文献都是有关Hatch-Waxman法案积极意义的研究.而本文则通过梳理该法案颁布30多年来的发展历程,从另一侧面分析了1984年Hatch-Waxman法案的缺陷不足与后期完善,展现出美国政府为平......

    作者：王鑫；甄橙 刊期： 2018- 06

  • 英国药品补充保护证书

    药品有效的专利期限不断因为各种原因侵蚀而损失,欧盟颁布药品补充保护证书(supplemen-taryprotectioncertificate,SPC),通过授予SPC给予药品一定期限的专利期补充保护延长,以补偿药品为通过批准程序所造成的药品有效专利期的损失.英国脱欧后,当前SPC的法律基础可能不再适用于英国.本文通过盘点英国特定药物SPC的整体与个案信息,预测脱欧后英国政府颁布的SPC立法重点.......

    作者：王莹；顾东蕾；邹涛；朱若琳 刊期： 2018- 06

  • 改良间羟基联苯法用于测定肺炎球菌荚膜多糖中糖醛酸含量

    目的:建立并验证可测定肺炎球菌荚膜多糖中糖醛酸含量的改良间羟基联苯法.方法:优化间羟基联苯和氨基磺酸盐的工作体积;并对改良间羟基联苯法进行线性范围、精密度以及准确度的验证;比较改良间羟基联苯法与咔唑法测定样品结果的差异.结果:间羟基联苯和氨基磺酸盐的佳工作体积分别为80和10μL.标准品D-葡萄糖醛酸在4～40μg·mL-1,其质量浓度与吸光值呈良好的线性关系,R2＞0.99;2型(160603批......

    作者：任珍芸；刘爱萍；陈晓航；王玺；刘倩；张轶；张新庄；沈荣 刊期： 2018- 06

  • 临床试验质量影响因素分析

    目的:了解临床试验质量的影响因素及其影响大小.方法:通过临床试验质量影响因素调查问卷,对227位(52.4％)临床监查员(clinicalresearchassociate,CRA)和206位(47.6％)临床研究协调员(clinicalresearchcoordinator,CRC)进行调查,验证并探索影响我国临床试验质量的主要因素.结果:本次调查共收回434份问卷,合格并用于分析的有效问卷41......

    作者：刘焕；杨莉 刊期： 2018- 06

  • 基于统计检验P值的临床试验结果分析

    目的:分析临床试验结果,讨论阳性结果和阴性结果存在的统计学问题及其对后续决策的影响,以期对今后临床试验的设计和分析产生指导作用.方法:筛选北京大学临床研究所2014-2016年期间完成统计分析的所有符合要求的验证性临床试验项目,进行项目基本情况和后续决策分析.结果:共纳入56项临床试验项目,其中阴性结果占28.6％.研究者发起试验比注册试验阴性率高;药物试验比器械试验阴性率高.在研究假设阶段,单臂......

    作者：阎小妍；姚晨 刊期： 2018- 06

  • CDISC治疗领域标准提高临床研究效率

    临床数据交换标准协会(ClinicalDataInterchangeStandardsConsortium,CDISC)建立了一系列临床研究数据标准,用于支持临床及临床前研究数据的电子获取、交换、递交和归档.为了更好地促进临床相关治疗领域中临床研究数据标准化,CDISC发起成立了促进标准与治疗领域开发联盟(CoalitionforAccel-eratingStandardsandTherapies......

    作者：李庚；温泽淮 刊期： 2018- 06

  • 硫酸氨基葡萄糖胶囊生物等效性研究基本考虑

    氨基葡萄糖是一种新型骨关节炎治疗药物,其药动学相关的血药浓度研究显得尤为重要,但氨基葡萄糖为人体内源性物质,除了人体内自然存在的氨基葡萄糖以外,还有许多其他内源性糖等物质也存在干扰,且内源性氨基葡萄糖具有浓度低和受试者间变异性较高的特点.因此,若想准确地检测到外源性氨基葡萄糖在血浆中的浓度,在选择使用具有较高灵敏度和选择性的方法的前提下,还需要减去内源性氨基葡萄糖的基线值来排除干扰.......

    作者：王玉；杨进波；贺锐锐；李丽；王玉珠 刊期： 2018- 06

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