期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
出版部门: 《中国新药杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734
国内统一连续出版号: CN 11-2850/R
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出版周期 半月刊
创刊时间 1992
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 1300.00
杂志荣誉 全国中文核心期刊
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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1999
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2018

- 杂志名称:中国新药杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号:1003-3734
- 国内刊号:11-2850/R
- 出版周期:半月刊
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复方磷酸可待因片治疗中重度咳嗽的Ⅱ期临床研究
目的:考察复方磷酸可待因片(奥舒灵)对中度以上咳嗽的镇咳祛痰效果和安全性.方法:采用多中心随机双盲双模拟对照,对209例中度或重度咳嗽症状患者的镇咳祛痰进行临床评价.试验组(n=105)口服奥舒灵(2片)及可待因桔梗片(可桔片)模拟药(1片),对照组(n=104)口服可桔片(1片)及奥舒灵模拟药(2片),tid,连用3~7d.对咳嗽程度、痰量、痰黏稠度和痰性质与外观进行逐日评分,并观察首次用药后的......
作者:李晓玲;邓艳萍;何冰;迟春花;姚婉贞;朱红;陈杭薇;周沄沄;沈黎阳;徐国柱 刊期: 2006- 24
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替加色罗治疗功能性消化不良临床研究
目的:评价替加色罗治疗功能性消化不良(FD)的疗效.方法:将98例FD患者随机分为两组.试验组49例,给予替加色罗6mg,bid;对照组49例,给予莫沙必利5mg,tid.疗程均为4周.比较两组临床症状的变化.结果:试验组与对照组用药4周后临床主要症状均明显缓解(P<0.05);除恶心、呕吐外,其他症状消失率试验组均优于对照组.试验组治疗总有效率为91.8%(45/49例),对照组为71.4%(3......
作者:王斌;徐少勇;杨洁;陈珺;杨小军 刊期: 2006- 24
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雾化吸入沐舒坦预防早产儿呼吸窘迫综合征
目的:探讨雾化吸入沐舒坦预防早产儿呼吸窘迫综合征(RDS)的临床疗效.方法:将108例早产儿随机分为试验组54例,对照组54例.两组均予一般治疗,试验组在此基础上给予雾化吸入沐舒坦15mg,q12h,疗程3~5d.结果:试验组早产儿RDS的发生率为3.7%(2/54),对照组为16.7%(9/54)(P<0.05).结论:雾化吸入沐舒坦对预防早产儿RDS有一定疗效.......
作者:吴景莲;徐慧华;南淑娟 刊期: 2006- 24
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甲钴胺片剂和胶囊人体药动学和生物等效性研究
目的:研究健康人口服甲钴胺片剂和胶囊后人体内药动学,并对其与参比制剂的生物等效性进行评价.方法:21例健康受试者采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计,分别口服单剂量1500μg国产甲钴胺片剂、胶囊和参比制剂,采用化学发光微粒子免疫法测定血清中甲钴胺的浓度,并对试验数据进行处理.结果:口服国产甲钴胺片剂、胶囊和参比制剂后血清中甲钴胺浓度增加量的△Cmax分别为(219.21±83.12),(......
作者:赵荣生;李晓光;翟所迪;张现化 刊期: 2006- 24
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复方甘草酸苷注射液联合护肝片治疗抗结核药物性肝炎的疗效
目的:观察复方甘草酸苷注射液联合护肝片治疗抗结核药导致肝损害的疗效.方法:将216例抗结核药导致肝功能损害的患者随机分成试验组和对照组各108例,前者用复方甘草酸苷注射液40mL+5%葡萄糖注射液250mL,静滴,qd,加护肝片口服3粒,tid.后者用常规疗法:肝泰乐注射剂0.399g+维生素C注射剂1.0g+5%葡萄糖注射液250mL,静滴,qd.结果:结核药物性肝炎大多发生于强化期内,试验组在......
作者:彭建梅;易来龙 刊期: 2006- 24
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化学合成及新作用机制抗菌药物的研究进展
细菌耐药现象已经成为严重危害人类健康的重大医学难题之一.新型抗菌药物的研发正在受到广泛关注.现综述近年来化学合成及具有新颖作用机制的抗菌药物研究进展,包括目前尚处于临床试验阶段的一些药物先导化合物,为相关领域的科研人员提供参考.......
作者:俞文元;谢建树;王明伟 刊期: 2006- 24
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浅析新药研发项目的六大风险
经过近几十年的努力和探索,我国的新药研究开发工作已经积累了丰富的经验,建立了一大批实力相当的研究机构,培养了大批新药研究人才,为我国的新药研究奠定了基础.目前我国的新药研究与开发也正与发达国家逐步接轨,科研院所越来越注重基础研究,企业逐步成为新药研发的主体,每年申报新药发明专利的数量也不断增加,我国的新药研发已进入了一个新的阶段.但就总体水平而言,我国创新药物研究还只是处于起步阶段,与先进国家比较......
作者:吴海霞;李野;赵双春 刊期: 2006- 24
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如何当好安全性评价研究中的专题负责人
临床前安全性评价研究中的专题负责人(SD)是确保研究项目全面、科学实施的终责任人,是研究工作独一无二的监控人员.从质量体系方面看,SD和质量保证部门(QAU)是确保GLP研究质量的双保险;经济合作组织(OECD)GLP一致性讨论会曾专门就SD和质量保证(QA)的职责制订了相应的一致性文件[1,2].美国FDA近几年的GLP检查也同样发现在SD和QAU方面存在的问题多[3].从实际工作看,SD只是对......
作者:吴纯启;韩铁;廖明阳 刊期: 2006- 24
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抗乙型肝炎病毒新药特必夫定
特必夫定(telbivudine)是一种选择性抗乙型肝炎病毒新药,可快速且显著地抑制乙型肝炎病毒(HBV)复制,降低并发肝硬化甚至肝癌的几率.临床试验研究表明特必夫定能够有效且选择性地抑制人肝肿瘤细胞株中的HBV病毒,而不会对体内其他正常细胞产生不良影响,具有优于其他抗病毒药物的特性.在迄今为止的试验中,特必夫定显示了良好的安全性及有效性,且较拉米夫定有更强的抗病毒活性.现主要对特必夫定的药理作用......
作者:汪涛;邓树海;万发里;宋燕青;张四喜 刊期: 2006- 24
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曲司氯铵片
[通用名称]trospiumchloride,曲司氯铵[商品名]Sanctura[性状]本品为无色至淡黄色结晶粉末[化学名称]氯化-3-二苯乙醇酰基去甲莨菪烷-8-螺-1-吡咯烷,结构式如下:......
作者:刘小荣;卢海儒 刊期: 2006- 24
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