期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2014年第6期文章

  • 冻干重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂单次给药在健康人体中耐受性和药动学研究

    目的:观察人体对单次给予冻干重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂(rE-4)的安全性和耐受性,同时考察rE-4在健康人体中的药动学特征.方法:采用随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增设计,共46例受试者参加研究.分为2.5,5,10,12.5,15,17.5μg共6个剂量组,每例受试者只接受一个剂量试验.对其中2.5～15μg5个剂量组同时进行药动学研究.结果:单剂量皮下注射2.5,5,10,12.5,......

    作者：路敏；朱丽霞；闫记灵；王颖峥；赵侠；周颖；崔一民 刊期： 2014- 06

  • 新型非甾体抗炎药水杨酸甲酯糖苷抗神经小胶质细胞炎症作用的研究

    目的:以脂多糖(LPS)刺激小神经胶质细胞BV-2,体外模拟神经退行性疾病的炎症模型,探讨新型非甾体抗炎药水杨酸甲酯糖苷(MSL)的抗炎作用.方法:采用LPS1μg·mL-1刺激小神经胶质细胞建立炎症模型,MTT法检测MSL对BV-2细胞的毒性作用;Griess法检测MSL对LPS刺激BV-2细胞一氧化氮(N0)释放量的影响;ELISA方法检测MSL对LPS刺激BV-2细胞产生炎性因子TNF-α,......

    作者：马晓玮；张天泰；杜冠华 刊期： 2014- 06

  • 中成药上市后再评价临床试验政策法规及操作规范探讨

    目的:探讨国外药品上市后再评价的法律法规及操作规范,为中成药上市后再评价的法律法规及操作规范目前正在制订,提供参考.方法:纵览当前国际国内的上市后再评价,尤其是中药的上市后再评价的法律法规及规范标准,进行总结,归类和比较.结果:WHO、美国、欧盟,亚太地区等的上市后再评价的法律法规及操作标准,并得到中国当前的上市后再评价的法律法规及操作标准进行剖析.结论:当前中药上市后临床评价的法律法规主要是:《......

    作者：李博；高蕊；李睿；陆芳；訾明杰；唐旭东 刊期： 2014- 06

  • 2013年美国FDA批准新药简析

    2013年美国FDA共批准27种新药,其中批准新药申请25种、新生物制剂申请2种.新药批准数量较2012年39种有所下降,与近10年来的年均批准新药数量26种基本相当;新药上市申请数量为36件,总体保持相对稳定;新药创新程度较高,孤儿药热度依然不减,9种首创一类新药、9种孤儿药获得批准;3种新药通过创新以突破性疗法通道获得批准;新药研发重点领域集中在抗肿瘤药、抗微生物药、血液系统用药,新药剂型以片......

    作者：张华吉；郭述金；孙玲；温庆辉；程保 刊期： 2014- 06

  • 生物医药企业成长性评价体系研究

    作为高新技术产业中的朝阳行业,生物医药产业有着广阔的发展前景,近年来日益受到世界各国的高度重视.本文结合生物医药企业的成长特点与发展现状,通过深入分析生物医药企业成长的影响因素,运用加权计算和功效系数法,从生物医药企业竞争力、成长潜力和环境支持力3个方面构建了生物医药企业成长性评价体系,为生物医药企业的投融资提供决策支持.......

    作者：章立；朱海亮 刊期： 2014- 06

  • 我国制药企业自主创新不同阶段的专利风险识别

    我国制药企业在自主创新不同阶段都存在着专利风险,专利风险既有内生风险也有外来风险,这些风险会给企业的创新活动带来损失,因此,在制药企业的专利风险管理活动中,风险识别至关重要.本文从制药企业专利风险识别的步骤和风险的分类与识别角度进行阐述,目的是为我国制药企业自主创新能力的提高及对专利风险的有效管理提供参考.......

    作者：董丽；刘文东；杨莉 刊期： 2014- 06

  • 基于专利分析的美欧中贝特类药物技术类型及机构分布对比分析

    贝特类药物是一种苯氧芳酸类衍生物,是临床降甘油三酯首选药.在中国,贝特类药物市场被外国企业所垄断,本土企业所占市场份额仅10％左右.针对此种现象,本文从贝特类药物授权专利的技术类型及机构分布角度,进行美欧中三个地域的贝特类药物授权专利对比分析.结果发现,目前贝特类药物的技术主要集中在制剂和合用方面,非诺贝特较其他贝特拥有更大的市场潜力;与欧美贝特授权专利分布相比,中国企业应集约技术,正确把握技术方......

    作者：陈宇宁；于小文；胡豪；王一涛 刊期： 2014- 06

  • 基于市场导向性的新药研发绩效模型研究

    目的:探索制药企业创新性、新药研发市场导向性对新药研发绩效的作用机制,定量分析这些因素对新药研发的影响.方法:建立基于市场导向性的新药研发绩效模型,结合问卷调查资料对模型的若干假设进行验证,并应用多元线性回归方法定量描述制药企业创新性、新药研发市场导向性与新药研发绩效间的关系.结果与结论:①制药企业的创新性与原创性新药、模仿创新药、仿制药的研发绩效正相关.②顾客导向性、竞争导向性和内部协调性分别与......

    作者：孟光兴 刊期： 2014- 06

  • 解读世界卫生组织药品预认证项目

    世界卫生组织于2001年启动了药品预认证项目,旨在使更多的患者获得安全有效、质量可控的药物.本文对世界卫生组织药品预认证项目的认证范围、认证程序、认证原则、技术资料要求等进行解读;并在同国内仿制药品注册审评审批现状进行比较的基础上,提出了我国药品审评审批体制中值得借鉴的方面,即有效的引导、系统的培训、明晰的技术指导原则、有效的数据整合管理、系统的质量保证体系.相信随着WHO药品预认证项目的推进,中......

    作者：张宁 刊期： 2014- 06

  • 治疗性核酸适体的研究进展

    核酸适体是采用指数富集配体的系统进化技术(systematicevolutionofligandsbyexponentialenrichment,SELEX)从随机单链核苷酸库中筛选出的能与不同靶分子高特异性、高亲和力结合的单链DNA或RNA.核酸适体结合靶标的方式与抗原-抗体间的作用机制相似,且其特性很多方面可与抗体相媲美.核酸适体作为一种新型的生物药物越来越受到重视.本文主要介绍核酸适体在肿瘤......

    作者：王玥莹；李晓玲；宋溦；喻云梅；赵祖国；刘仿 刊期： 2014- 06

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