期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2015年第7期文章

  • 微球在关节腔注射给药系统中的研究进展

    关节腔注射给药是一种直接将药物输送至病变关节部位发挥药效的给药方式.溶液型的注射液用于关节腔注射后易迅速渗透到体循环,导致用药次数频繁,于是缓控释制剂逐渐成为关节腔注射给药系统的研究热点.微球是以合成或天然高分子材料为载体的微米级粒子,其制备方法成熟、缓释性能优良,是一种较为理想的可用于关节腔注射的缓控释剂型.本文从多聚物载体种类、质量评价、药效学评价和安全性评价等方面综述了微球在关节腔注射给药系......

    作者：王丽娟；车坷科 刊期： 2015- 07

  • 盐酸戊乙奎醚片单次给药人体耐受性研究

    目的:初步评价健康人体对盐酸戊乙奎醚片单次给药剂量的耐受性,为多次给药及Ⅱ期临床试验推荐安全剂量.方法:单次给药试验中36例受试者随机分为8个剂量组,分别给予盐酸戊乙奎醚片0.1,0.2,0.3,0.4,0.6,0.8,1.0,1.2mg.每位受试者只接受1个相应剂量,观察受试者的临床症状、生命体征、实验室检查、心电图检查及不良事件等.结果:实际完成试验方案32例.给药后受试者心率显著减慢(P＜0......

    作者：雍小兰；李楠；杜晓琳；王蓝天；康辉 刊期： 2015- 07

  • 他汀类药物治疗外周动脉粥样硬化的疗效比较

    目的:通过观察颈动脉粥样硬化斑块和踝肱指数情况,探讨他汀类药物治疗外周动脉粥样硬化的临床疗效.方法:将180例急性脑梗塞患者随机分为瑞舒伐他汀组(60例)、阿托伐他汀组(60例)和常规治疗组(60例).瑞舒伐他汀组每晚口服瑞舒伐他汀片10mg,阿托伐他汀组每晚口服阿托伐他汀片20mg,对照组应用其他标准缺血性脑卒中治疗.于用药前、用药后6个月,检测观察并记录血脂变化、颈动脉粥样硬化斑块和踝肱指数情......

    作者：谢坚；王玉凯；邵燕；张虹桥 刊期： 2015- 07

  • 阿戈美拉汀微粒型口崩片的质量研究

    目的:对阿戈美拉汀微粒型口崩片(AGO-ODT)的质量进行研究.方法:对阿戈美拉汀微粒型口崩片进行质量评价,志愿者评价口感,改装崩解仪测定崩解时限,紫外-可见分光光度法测定溶出度,高效液相色谱法测定含量均匀度、含量和有关物质,并进行方法学验证.结果:口崩片口感清凉,硬度大于50N,崩解时间为(20±1.5)s,45min溶出度大于85％,含量及有关物质等分析方法精密度RSD＜2％,回收率在98％～......

    作者：周萧云；张慧；李志平；谢向阳；杨艳芳；梅兴国 刊期： 2015- 07

  • 甘草酸二铵对雷公藤甲素诱导肠通透增强及染色体损伤的保护作用

    目的:研究雷公藤甲素(triptolide,TP)诱导的肠通透和染色体损伤及甘草酸二铵(diammoniumglycyrrhizinate,DG)的保护作用.方法:首先利用Transwell培养体系,建立基于MDCK细胞系的肠通透模型,并通过测定细胞间隙标记物荧光素钠的通透速率对该模型的细胞间隙通透进行评价.利用CCK-8法测定DG对TP诱导MDCK细胞毒性的影响,并进一步观察TP对膜通透的影响及......

    作者：淡墨；文海若；闻镍；刘丽；李佐刚 刊期： 2015- 07

  • 基于药品研发周期构建多向风险管理机制

    通过分析药品研发周期风险因素,利用文献资料采取综述的方法,构建药品研发多向风险管理机制,从而提高新药研发的成功率,大程度地降低医药企业承担的研发风险,使新药研发周期达到良性循环,将合作是多赢的风险管理战略理念应用于药品研发周期中,以增强药品研发管理机制的科学性与张力,进一步改善药品研发风险管理,保障公众用药安全.......

    作者：李章明；朱文良；刘兰茹；朱虹 刊期： 2015- 07

  • 基于定价和补偿角度探讨罕用药价格规制体系

    本文主要通过对罕见病用药的属性及其市场竞争特点进行分析,从公共产品角度明确罕见病用药需要保障其可及性和减轻罕见病患者的用药负担,进而从补偿机制和定价机制分析了我国罕见病用药的价格规制体系,明确其存在的问题,通过对台湾和日本的罕见药品规制体系进行分析,后提出如何完善我国罕见病药品的价格规制体系.......

    作者：常峰；商晓婷 刊期： 2015- 07

  • 我国医药产业区域布局结构趋同性及影响因素研究

    通过空间理论基础上结合α趋同检验构建新的医药产业区域布局结构趋同性判别方法对我国医药产业区域布局结构趋同性进行判别,同时从政府因素与市场因素两方面选取面板数据实证分析对其影响因素进行分析.研究认为:我国各省份医药产业区域布局结构趋同系数的差异比较大,大部分地区医药产业区域布局结构趋同情况是比较严重;政府作用会加剧当地医药产业区域布局同构性;市场对于医药产业区域布局结构趋同性作用方向是不固定的,有加......

    作者：徐怀伏；王欣 刊期： 2015- 07

  • 探讨药物国际多中心临床试验设计的一种新方法SGDDP

    在新药上市申请中,常常运用多地区开展的国际多中心临床试验(MRCT)数据和总体结果作为获准注册的主要证据.然而,对考察所涉及某个国家或地区的目标人群的药物效应时,却需要考虑种族因素和当地的医疗实践的影响,因此给评价和决策带来极大挑战.2012年,我们提出一种基于加权Z-检验的思路来设计MRCT的新方法,简称SGDDP.该方法结合来自目标种族人群和非目标种族人群(NTE)的信息,通过降低非目标种族人......

    作者：黄钦；王骏；曲荣华；陈刚；袁志龙 刊期： 2015- 07

  • 我国化学仿制药生产企业申请达到WHO药品预认证标准的激励因素和技术差距研究

    目的:调查研究我国化学仿制药品生产企业申请达到世界卫生组织药品预认证(WHOPQ)标准的激励因素和技术差距.方法:以国内47家口服固体化学仿制药品生产企业为对象,采用问卷调查法,研究达到WHOPQ标准的激励因素和技术困难.结果:绝大部分(98％)企业有意愿申请WHOPQ,提升质量管理体系,激励因素主要有4个方面:①执行我国2010年修订的GMP和开展仿制药一致性评价.②执行国际标准,进军国际市场.......

    作者：黄宝斌；Christina Forge-Wimmer；孙新生；许明哲；白东亭；武志昂；吴春福 刊期： 2015- 07

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