期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2018年第13期文章

  • 阿哌沙班片在健康人体中的药动学及生物等效性评价

    目的:研究阿哌沙班片在健康人体的药动学特征,并对2种制剂的生物等效性进行评价.方法:26名健康受试者口服阿哌沙班受试试剂和参比试剂(艾乐妥(R)),采用两周期、两交叉空腹/餐后状态自身对照的试验方法,用液相色谱-质谱联用法测定服药后72h内16个不同时间点的血药浓度,计算主要药动学参数.采用方差分析,双单侧t检验和90％置信区间分析进行生物等效性评价.结果:受试者空腹状态下口服受试制剂和参比制剂后......

    作者：崔英子；周艳楠；杨弘；黄娣；李鹏；李浩；杨海淼 刊期： 2018- 13

  • 下一代测序技术在遗传毒性研究中的评价

    生物技术的进步和成本的降低激发了下一代测序(nextgenerationsequencing,NGS)技术应用范围的扩大.尽管基因组学、转录组学及表观遗传研究表现的是不同方面,但是它们都可以使用测序来进行研究.随着NGS技术发展,使其在医学领域里也得到了广泛的应用,尤其是在肿瘤研究和精准医疗中显示了前所未有的优势.因此,也吸引了遗传毒理研究者,用NGS技术研究诱变剂引起的不同突变类型,相关研究正在......

    作者：于春荣；袁泰昌；周长慧；黄鹏程；童文；李若婉；王庆利；常艳 刊期： 2018- 13

  • 联合模型在中药多类型结局疗效评价中的应用探讨

    病证结合仍是当前中药新药临床试验疗效评价的主要模式,既要对疾病的临床结局事件进行严谨评价,又要关注病人中医症状的改善.这两类评价指标之间是否存在内部关联性,它们能否得到一致的评价结果,应如何被共同使用才能得到合理评价,是目前困扰中医药临床研究人员的问题.联合模型可以综合考虑多类型的结局评价指标而被广泛关注,本文通过对联合模型理论分析、实例分析和模拟研究,为探索中药临床试验不同类型评价指标之间的内在......

    作者：陆芳；李淞淋；李扬；易丹辉；唐旭东 刊期： 2018- 13

  • 液质联用技术分析可溶性CD95-Fc融合蛋白N-糖组成

    目的:分析鉴定可溶性CD95-Fc融合蛋白的N-糖组成.方法:采用GlycoWorksRapiFluor-MSN-糖分析试剂盒酶解并标记、纯化N-糖基,糖基纯化产物经WatersBEHGlycan糖蛋白分析柱分离后,依次进入荧光检测器和飞行时间质谱仪检测.结果:结合荧光和质谱检测结果,鉴定出15种糖型:G0-GN,G0F-GN,G0,G0F,Man5,G1F,G1F,G2F,G2F+SA,G2F+......

    作者：于雷；陶磊；李响；郭莹；饶春明 刊期： 2018- 13

  • 新药免疫毒性评价研究进展

    新药免疫系统毒性研究一直是国内外的研究热点.本文参照各国的指导原则,以及国内外免疫毒性研究的相关报道,对免疫毒性研究的技术要求、免疫毒性的评价流程、免疫毒性的评价实验、动物模型的选择、免疫毒性的组合策略及替代实验等进行综述,阐述免疫毒性的研究进展.......

    作者：潘东升；范玉明；李波 刊期： 2018- 13

  • 生物等效性试验中的两阶段序贯设计

    参考国外相关文献,综述了生物等效性试验中两阶段序贯设计的方法、问题与优势.采用两阶段序贯设计的方法进行平均生物等效性试验,对于我国仿制药质量和疗效再评价或一致性评价的实施具有重要意义,建议我国药品监管部门尽快制定相关要求.......

    作者：邓鸣；刘会臣 刊期： 2018- 13

  • 国家评价抽验在提升抗病毒化学药物质量中的作用

    通过对2008年以来10种抗病毒化学药物国家评价抽验的结果进行分析,发现市场上的抗病毒化学药物整体质量良好,且随着5年一次《中华人民共和国药典》的更新,质量随之得到一定的提升.目前的抗病毒化学药物基本能保证人民的用药安全和有效.但是通过国家评价抽验工作也发现了一些值得注意及提高的方面,如低限投料以及溶液澄清度等,还有部分品种存在与辅料配伍是否合理及药包材的相容性等问题.通过与国外同类药品标准及使用......

    作者：朱炯；刘阳；何兰 刊期： 2018- 13

  • 2018年重磅新药产品线纵览

    本文首先全面介绍了2017年FDA批准上市新药的总体概况,并就新药研发的现状与趋势进行了分析.然后按照当前新药研发的热点领域,分别从基因疗法、肿瘤治疗、免疫治疗、神经退行性疾病以及低成瘾性的疼痛治疗药物等重点领域,对2017年上市的部分新药以及研发后期的2018年重磅潜力药物,着重从作用机制、临床研究以及潜在的市场表现等角度进行介绍和评述.......

    作者：陈玲；周新源；张静；黄文龙 刊期： 2018- 13

  • 榄香烯专利申请状况分析

    本文对榄香烯的专利申请状况进行分析,重点对专利申请总体情况、中国有效专利情况、专利技术等进行了介绍,旨在为国内研发机构和相关企业对于榄香烯类药物制剂的后期开发、专利保护策略以及知识产权布局提供有益的参考和建议.......

    作者：郑京胜；金利思；王孙富；葛卫红 刊期： 2018- 13

  • 基因多态性与结直肠癌患者奥沙利铂化疗不良反应的相关性

    目的:探究奥沙利铂转运、代谢及DNA损伤修复相关基因33个SNPs位点多态性与中国汉族结直肠癌患者奥沙利铂相关不良反应的关系.方法:收集59例结直肠癌患者静脉血并提取DNA,采用SNaPshot技术对33个相关SNPs进行基因分型,非条件多因素Logistic回归分析比较不同基因型与化疗不良反应的关系.结果:在转运相关蛋白基因中,ABCC1(rs2074087,rs35587)、ABCC(rs37......

    作者：张诗慧；丁伶清；林美钦；宋洪涛 刊期： 2018- 13

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