期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2004年第12期文章

  • 从药品注册的实践谈合理使用抗菌药的重要意义

    抗菌药物是人类在医药领域取得的伟大成就之一,在对人类健康水平的提高和生命安全的保障方面起到了极其重要的作用,是人类健康和生存的必要保证.但是,随着我国人民生活水平的不断提高,抗菌药物不合理使用、滥用的问题日益严重,对我国人民的身体健康构成极大危害.我国已成为世界上细菌耐药严重的国家之一.因此,合理使用抗菌药物迫在眉睫.下面,从药品注册的实践谈一谈对合理使用抗菌药的看法.......

    作者：曹文庄 刊期： 2004- 12

  • 中医药在防治传染性非典型肺炎中的贡献及反思

    2002年底～2003年初在我国乃至全球爆发流行的急性传染性非典型肺炎，又称严重急性呼吸综合征(severeacuterespiratorysyndrome,SARS),是一种全新的传染性极强的疾病.在流行初期，由于其致病原因不明、传染性强、传播途径不详、无特效药等，给医疗事业带来了巨大的挑战和困难.在整个防治非典的过程中，中医药做出了不可磨没的贡献.......

    作者：刘敏；王庆国 刊期： 2004- 12

  • 大小针互改品种的药品注册现状和常见问题分析

    现行《药品注册管理办法》中，对化学药品的注册分为六类管理，其中第五类为“改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂”.同一活性成份制成的小水针、粉针剂、大输液之间互相改变的药品注册申请，即属于此类范畴.......

    作者：张宁；史继峰 刊期： 2004- 12

  • 有关体外生物诊断试剂包装、标签撰写的建议

    为加强药品监督管理，规范药品的包装、标签和说明书，以利于药品的运输、贮藏和使用，保证人民用药安全有效，国家药品监督管理局于2000年10月15日发布了关于《药品包装、标签和说明书管理规定》的第23号令，对药品包装、标签和说明书作了明确的规定.......

    作者：张丽；高恩明 刊期： 2004- 12

  • 论《药品管理法》中的行政主体关系

    本文运用行政法学的有关理论,引入“行政主体”这一行政法学范畴的概念，对《药品管理法》及其实施条例中的药品监督管理行政主体关系加以研究，以便确认药品监督管理行政职权和职责，更好地贯彻实施《药品管理法》及实施条例(简称“条例”).......

    作者：杨悦；郭海鸥；李野；蒋志刚；苏怀德 刊期： 2004- 12

  • 中药质量标准与药效、工艺和原料的关系

    理想的药品质量标准有两个特征：化学成分清楚，各种成分含量的幅度确定.多数化学药品和第1类中药新药由于成分相对简单，基本符合这个要求.理论上讲，药品只有每服剂量所含化学成分固定，才能发挥疗效，并且保证疗效的稳定性和重复性.......

    作者：杨文宇；牛锐 刊期： 2004- 12

  • 左氧氟沙星静滴液中年健康人体药动学研究

    目的:研究500mg左氧氟沙星静滴液在我国中年健康人群中的药动学特点并进行安全性评价.方法:10例中年健康志愿者接受单次静脉滴注500mg左氧氟沙星后,固定时间采取血样及尿样,采用高效液相色谱法检测血及尿中的左氧氟沙星浓度.血样以高氯酸沉淀法进行预处理.结果:药动学符合静脉给药二室开放模型,Cmax为(9.03±1.92)mg·L-1,t1/2β为(7.99±1.69)h,Vd为(1.24±0.3......

    作者：李燕明；孙铁英；姚婉贞；左明新；付逸龙；李可欣 刊期： 2004- 12

  • 左氧氟沙星和甲硝唑2种注射液的配伍试验

    目的:探讨在室温下盐酸左氧氟沙星与甲硝唑注射液配伍的稳定性.方法:采用紫外分光光度法测定左氧氟沙星和甲硝唑的含量;用室温留样观察法考察左氧氟沙星与甲硝唑的含量及外观变化.结果:左氧氟沙星和甲硝唑的线性范围分别为1.11～13.29μg·mL-1和1.98～20.63μg·mL-1.室温0～8h内的留样观察结果表明,左氧氟沙星与甲硝唑在配伍前后药物残存率均大于99%;外观无明显变化.结论:左氧氟沙星......

    作者：任晓明；李仲昆 刊期： 2004- 12

  • 头孢硫脒与6种抗菌药物联用对金葡球菌的体外抗菌活性

    目的:评价头孢硫脒分别与万古霉素、奈替米星、阿米卡星、环丙沙星、左氧氟沙星和加替沙星6种抗菌药物联合用药,对于临床分离的金葡球菌(SA)的体外联合抗菌效应.方法:经VITEK鉴定临床分离致病菌,采用棋盘法设计,微量肉汤稀释法测定6组抗菌药物对SA及耐甲氧西林金葡球菌(MRSA)的低抑菌浓度,并计算部分抑菌指数(FIC指数).结果:头孢硫脒与万古霉素、奈替米星、阿米卡星、环丙沙星、左氧氟沙星、加替沙......

    作者：龚丽萍；裴斐；王睿；郭代红 刊期： 2004- 12

  • 头孢替唑钠与利巴韦林2种注射液的配伍试验

    目的:在25℃和37℃条件下6h内观察头孢替唑钠与利巴韦林注射液的配伍液稳定性.方法:采用紫外分光光度法测定配伍液中头孢替唑钠及利巴韦林在6h内的含量变化,同时观察配伍液的外观及pH变化.结果:配伍液在25℃和37℃条件下0～6h内其外观、pH值及含量均无明显变化.结论:在上述条件下,注射用头孢替唑钠与利巴韦林注射液可配伍应用.......

    作者：王凤；张碧玫 刊期： 2004- 12

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